中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和走向國(guó)際化的先決條件。作為中藥材資源大省,河南堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)先行,,持續(xù)強(qiáng)化中藥生產(chǎn)監(jiān)管,,推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。 河南廣電大象新聞?dòng)浾?張尚峰:這里就是宛西制藥的中藥濃縮丸生產(chǎn)線,,藥材通過(guò)炮制、濃縮、制劑,,一粒粒大小均勻的藥丸,正在通過(guò)電子數(shù)粒,,最終被分裝在藥瓶當(dāng)中,,確保每一罐的藥品數(shù)量都是一樣的。 仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑八車(chē)間主任 楊惠玲:像這樣的生產(chǎn)線我們公司總共有9條,,每分鐘可生產(chǎn)160瓶左右的中成藥,,每年可生產(chǎn)1.2億瓶。 在仲景宛西制藥2.8萬(wàn)平方米的中藥配方顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車(chē)間,,每年還能生產(chǎn)出可以沖泡,、攜帶方便的中藥顆粒600噸。 仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑六車(chē)間(配方顆粒劑)主任 李志斌:根據(jù)中藥的種類(lèi)不同,,它的加水量,、煎煮次數(shù)、煎煮時(shí)間都不同,,按照工藝,、投料量設(shè)定好之后,電腦操作鼠標(biāo)一點(diǎn),,進(jìn)行一個(gè)自動(dòng)化地提取,。 在以前,由于成分多樣,、配伍不同,,中藥顆粒劑的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)一直是個(gè)難題。尤其是藥品的溶解度標(biāo)準(zhǔn),,不僅會(huì)影響藥效,,還會(huì)影響企業(yè)生產(chǎn),。怎么辦?省藥監(jiān)部門(mén)了解情況后,立即組織了藥學(xué)和跨行業(yè)專(zhuān)家,,幫助企業(yè)攻克難關(guān),。 河南省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處副處長(zhǎng) 江娟:最后就是用了助溶的藥用輔料,在達(dá)到最優(yōu)工藝的同時(shí),,又能讓溶解度達(dá)標(biāo),。這也為我們以后解決同類(lèi)問(wèn)題提供了思路。 標(biāo)準(zhǔn)先行,,企業(yè)迅速擴(kuò)大生產(chǎn),,目前已經(jīng)備案配方顆粒劑品種360多個(gè),成為河南首家上市的中藥配方顆粒劑企業(yè),。不僅是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),,省藥監(jiān)局還主導(dǎo)制定了中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范,,發(fā)布了中藥配方顆粒管理細(xì)則,、產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材目錄等規(guī)范,并對(duì)中藥材的種植,、加工,、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)進(jìn)行全流程監(jiān)管,。 仲景宛西制藥股份有限公司質(zhì)量保證部主任 李海軍:原料入場(chǎng)的時(shí)候,,按照國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格了以后,才能投入使用,,生產(chǎn)過(guò)程中每個(gè)工序根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,,進(jìn)行部分指標(biāo)的檢測(cè),到成品了以后我們要進(jìn)行所有指標(biāo)的檢測(cè),,合格了以后產(chǎn)品才能上市與消費(fèi)者見(jiàn)面,。 現(xiàn)在,河南正積極構(gòu)建中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平,,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,,助力中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)。 河南省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處處長(zhǎng) 王智明:我們要用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),,引領(lǐng)中藥生產(chǎn)制作的全過(guò)程的管理,,下一步我們將在支持企業(yè)創(chuàng)新、加大幫扶力度,、加強(qiáng)監(jiān)管等方面下功夫,,幫助企業(yè)不斷夯實(shí)自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)我省中藥資源優(yōu)勢(shì)向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變。 ( 編輯:tln ) |
河南:標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng) 助推中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
來(lái)源: 發(fā)布日期:2024-09-16 打印
